Upravi?en dvom v zagotavljanje kakovosti?!

Uvajanje obveznega predpisovanja zdravil z generi?nim imenom, še posebej pa navodilo, da mora farmacevt v lekarni izdati najcenejše zdravilo, je strokovno in pravno sporen ukrep. To je dejala nekdanja direktorica urada za zdravila Nada Irgoli? na novinarski konferenci Gibanja za ohranitev in izboljšanje javnega zdravstva. Kot opozarja Irgoli?eva, so generi?na zdravila kopije originalnih zdravil, ki prihajajo na trg s precejšnjim ?asovnim zamikom.

Generi?na zdravila imajo sicer enako zdravilno u?inkovino in enako farmacevtsko obliko, nimajo pa enakih pomožnih sestavin, poudarja.

Nepredvideni odzivi na zdravila

Njihova biološka uporabnost in podobnost z originalnim zdravilom se dokazuje s študijo, ki pa se izvaja na manjšem številu zdravih mladih prostovoljcev, kar po njenem mnenju ni dovolj za celovito in dokon?no oceno pri?akovanega rezultata zdravljenja širšega števila bolnikov, predvsem bolnikov s kroni?nimi boleznimi in bolnikov, ki so?asno jemljejo ve? zdravil.

Variabilnost delovanja zdravil na splošno je pogojena z razli?nimi dejavniki, med katerimi so razli?ne pomožne sestavine ob enakih u?inkovinah, razlike v tehnoloških postopkih izdelave zdravila in razlike pri bolnikih samih. Te pa lahko sprožajo številne neugodne in nepredvidene odzive na zdravila, je opozorila.

Nesprejemljiva praksa

Po njenem mnenju obstaja bojazen pojava ve?jega števila razli?nih cenejših generi?nih zdravil z uvedbo paralelnega uvoza z namenom pridobitve cenejših zdravil, ki se bo izvajal po poteh, pri katerih je upravi?en dvom v zagotavljanje kakovosti in s tem tudi varnosti zdravil.

Pri kroni?nih bolnikih, še posebej na podro?ju sr?no-žilnih bolezni in na primer pri diabetesu, je stabilnost kakovostnega zdravljenja in odsotnost nastanka klini?no pomembnih razlik v u?inkovitosti še posebnega pomena. Zato je obveznost izdajanja izklju?no najcenejših generi?nih zdravil s strokovnega vidika nesprejemljiva, ker dolgoro?no vodi v poslabšanje zdravstvenega stanja prebivalstva, je prepri?ana in dodaja, da takšen ukrep predvsem onemogo?a sledenje terapije.

Zdravnik mora izbrati konkretno zdravilo

Po njenem mnenju pa napovedani ukrep Zavoda za zdravstveno zavarovanje Slovenije (ZZZS) postavlja pod vprašaj odgovornost tako zdravnikov, ki so odgovorni za zdravljenje, kot farmacevtov, katerim nalaga odgovornost, ki ni skladna z veljavno zakonodajo.

Glede spornosti nalaganja dodatne odgovornosti na farmacevte se strinja tudi predsednik Slovenskega zdravniškega društva Pavel Poredoš. Zdravnik je tisti, ki izbere konkretno zdravljenje in zdravilo in s tem tudi prevzame odgovornost" poudarja Poredoš. Zato mora po Poredoševem mnenju zdravnik dejansko izbrati konkretno zdravilo, v konkretni škatlici.

Bo prišlo do zmede med bolniki?

?e bo ZZZS utemeljil, da so prihranki ob uvedbi sistema generi?nega predpisovanja zdravili zadostni, in ?e bi zagotovili dejansko natan?ne pogoje predpisovanja, potem naj še vedno zdravnik izbere zdravilo. Zakaj bi to prenašali na farmacevta, se sprašuje Poredoš. Pri tem je dodal, da bi pri uvedbi takšnega ukrepa potrebovali ustrezen ra?unalniški sistem, s katerim bi lahko vsak ugotovil, katero zdravilo je resni?no najcenejše.

Sam sicer ne vidi tolikšne strokovne spornosti ukrepa, saj gre za generi?no zamenjavo zdravil, torej zamenjavo zdravil znotraj ene iste molekule. Skrbi ga pa, da bi bolniki jemali preve? ali premalo zdravil oz. da bo z ukrepom prišlo do velike zmede med njimi.

"Vsekakor zdravniki ne podpiramo obveznega predpisovanja zdravil z nelastniškimi generi?nimi imeni," je še dejal.

Izvirna novica: SIOL, 13. 08. 2009