NO?EMO GENERIKOV

Milijoni zaradi stranskih u?inkov zdravil

DELO, Diana Zajec, 09. maj, 2009

Ljubljana – Vodstvo Zavoda za zdravstveno zavarovanje Slovenije (ZZZS) opozarja, da bodo var?evalni ukrepi, ki so jih sprožili in pri katerih naj bi sodelovali tudi zdravniki, kratko malo morali zaživeti. Kakor pravi generalni direktor Samo Fakin, se bo »metanje denarja stran« moralo kon?ati. »Prepri?an sem, da so prihranki mogo?i, kajti v zdravstveni dejavnosti se skriva od 10 do 15 odstotkov rezerv, ki jih je zdaj, ko so se prihodki zmanjšali, pla?e pa povišale, treba uporabiti ali pa znižati pla?e,« meni Fakin, ki je na v?erajšnji tiskovni konferenci predstavil temeljne (pre)usmeritve na podro?ju zdravil.

Z var?evalnimi mehanizmi, ki so jih pri ZZZS ve?inoma že spravili v pogon, naj bi letos privar?evali okrog 20 milijonov evrov. Pri tem tako Samo Fakin kot vodja oddelka za zdravila pri ZZZS Jurij Fürst poudarjata, da ukrepi zavarovancev oziroma bolnikov ne bodo prizadeli. Kakšne bodo torej spremembe?

ZZZS bo zdravnike, denimo, pozival k predpisovanju zdravil z nezaš?itenim imenom, saj v tem primeru lekarniški farmacevt pacientu lahko izda najcenejše, a po kakovosti in u?inkovitosti povsem primerljivo zdravilo. Kakor pojasnjuje Fürst, je pri takšnih zdravilih veliko možnosti za prihranek, saj tak na?in predpisovanja spodbuja tudi konkuren?nost med proizvajalci zdravil.

Fakin pravi, da ima farmacevtska industrija, s katero se dogovarjajo o dodatnem zniževanju cen zdravil, posluh za nastalo krizo, pri ?emer pa bi bil takšen odziv »nujen pri vseh partnerjih, tudi pri izvajalcih zdravstvenih storitev in pri zavarovancih«. Zadnji naj bi dosledneje, predvsem pa pravilno porabljali predpisana zdravila, kajti na ra?un zavrženih zdravil zdravstvena blagajna vsako leto izgubi okrog šest milijonov evrov.

Še resnejša težava pa so zapleti pri pacientih, ki jemljejo veliko zdravil; približno tiso? Slovencev vsak dan zaužije tudi ve? kot 15 razli?nih zdravil. Podatki namre? kažejo, da pri okrog šestih odstotkih vseh pacientov, ki potrebujejo bolnišni?no zdravljenje (na oddelkih internistike), njihove težave z zdravjem zakrivi medsebojno u?inkovanje zdravil. Letni strošek »odpravljanja« neželenih posledic zdravil se menda vrti okoli 30 milijonov evrov.

Seveda smo se ?lanice Koordinacije NVO s podro?ja duševnega zdravja, Odbor svojcev oseb s težavami v duševnem zdravju Slovenije, Društvo za ohranjanje javnega zdravstva ter Gibanje za ohranitev javnega zdravstva na to novico odzvali z izjavo za javnost, ki nasprotuje nameri ZZZS.

IZJAVA ZA JAVNOST

• Koordinacija nevladnih organizacij s podro?ja duševnega zdravja
• Odbor svojcev oseb s težavami v duševnem zdravju Slovenije
• Gibanje za ohranitev javnega zdravja
• Društvo za ohranitev javnega zdravja                                

Ljubljana, 3. junij 2009

Zavod za zdravstveno zavarovanje Slovenije v svežnju ukrepov za var?evanje v zdravstvu predvideva tudi spremembe pravil obveznega zdravstvenega zavarovanja. Med njimi je tudi sprememba, po kateri naj bi zdravniki na recept predpisovali zdravila z generi?nim imenom. Druga?e povedano, na receptu bi pisalo samo ime aktivne u?inkovine. V lekarni pa bi bolnik potem dobil zdravilo z omenjeno u?inkovino, ki bi bilo tisti trenutek najcenejše.

Nevarnost, ki jo takšen ukrep prinaša, je, da zdravnik ne bo vedel, katero zdravilo njegov bolnik dobiva. Lahko se zgodi, da kroni?ni bolnik najprej dobi eno zdravilo, tri mesece pozneje drugega, spet tri mesece pozneje pa še tretjega. Lahko se zgodi tudi, da nekaterih zdravil preprosto ne bo ve? na trgu, da jih bolnik ne bo mogel dobiti.

Omenjen »var?evalni« ukrep ima lahko zelo hude posledice: ali da bolniki zdravil sploh ne bodo ve? jemali, ali da bodo jemali dvoje zdravil z isto u?inkovino hkrati, ali pa, da bodo preprosto alergi?ni na katero od dodanih snovi v zdravilu. Vse to pa pomeni zaplete, dolgotrajne hospitalizacije, kar pa stane dosti ve? kot pa redno uživanje zdravil, za katera zdravnik meni, da jih bolnik potrebuje. Logi?no je torej, da ima tak var?evalni ukrep hude zdravstvene in finan?ne posledice. Bolniki ostro nasprotujemo, da Zavod za zdravstveno zavarovanje var?uje na hrbtih bolnikov! 

Za dodatne informacije sta vam na voljo:

• Zdenko Šibav, predsednik Odbora svojcev oseb s težavami v duševnem zdravju Slovenije, tel. št. 041 704 747

• Bogdan Dobnik, predsednik društva Ozara Slovenija, tel. št. 031 331 877

Poleg tega prof. Poredoš pravi, da so za mnoge bolnike pomembne tudi oblika, velikost in barva zdravila, pa barva in velikost škatlice, po kateri si  bolnik svoje zdravilo zapomni in ne nazadnje nanj tudi navadi ter ve, zakaj to zdravilo jemlje.

Namen uvajanja obveznega generi?nega predpisovanja zdravil je zmanjševanje stroškov, ugotavlja prof. Poredoš. Toda po njegovem mnenju je to za mnoge bolnike nevarno, saj je povsem mogo?e, da bo ZZZS pri dolo?eni aktivni u?inkovini vsaki?, ko bo dosegel najnižjo možno ceno, zdravilo zamenjal. To se lahko zgodi tudi ve?krat letno in zato je povsem možno, da bo bolnik v enem letu dobil ve? razli?nih zdravil za isto stvar, kar bo zmedo samo še pove?alo in kar lahko postane nevarno.
 
»Ker je zdravnik odgovoren za zdravljenje bolnika, seveda na to ne moremo pristati. Za takšen ukrep ne vidim nobenega utemeljenega razloga,« pravi prof. Poredoš.
 

Moje  mnenje v zvezi s predpisovanjem zdravil le z zdravilno u?inkovino in ne z lastniškim imenom zdravila ter mnenje v zvezi s paralelnim uvozom zdravil:

Menim, da gre pri uvedbi takega na?ina predpisovanja zdravil zgolj za cilj zmanjševanja stroškov zdravljenja. Ukrepi so nedomišljeni in nimajo dovolj strokovnih podlag. Vsak predpis, ki se nanaša na to podro?je oziroma sprememba sistema v zvezi z racionalno rabo zdravil mora temeljiti na strokovni presoji medicinske in farmacevtske stroke.
Uvajanje predpisovanja zdravil samo z navedbo zdravilne u?inkovine brez lastniškega imena ocenjujem kot nestrokovni poseg v najbolj ob?utljivo podro?je varovanja javnega zdravja. Rezultat takega na?ina se bo pokazal v poslabšanju zdravja ljudi in bo imel dolgoro?ne posledice.

Nevarnosti vidim na ve? nivojih:

• bolniki, ki jemljejo ve? zdravil hkrati, bodo izpostavljeni ve?ji možnosti poslabšanja zdravja zaradi medsebojnega u?inkovanja zdravil, ki ga ne bo mogo?e ne ugotoviti, ne nadzirati. K medsebojnemu u?inkovanju zdravil prispevajo tudi pomožne snovi v zdravilu, ki so tudi pri enakih u?inkovinah razli?ne po naravi snovi in njihovem številu;;

• u?inkovitost zdravil je pri posameznikih odvisna tudi od genetskih dejavnikov, genetskih razli?ic encimov, ki so odgovorni za metabolizem (presnovo) zdravil, prisotnosti razli?nih bolezni in od fizioloških sprememb v delovanju organizma vsakega posameznika. Zato je nepregleden na?in jemanja razli?nih zdravil za posameznike, pri katerih je stabilno stanje bolezni že doseženo, lahko usoden;

• nevarnosti za poslabšanje zdravja so še posebej prisotne pri predpisovanju zdravil z ozko terapevtsko širino (digoksin, varfarin,…);

Opozarjam, da predlagan sistem predpisovanja zdravil vodi v zmanjšano razpoložljivost in izbiro zdravil v Sloveniji.

Še posebej pa se izpostavlja vprašanje odgovornosti zdravnikov v zvezi z izvajanjem terapije z zdravili, za katerega so nesporno strokovno in tudi po zakonu odgovorni.
Uvedba tega sistema pomeni grob poseg v strokovno integriteto zdravnikov, v dosegljivost zdravil ter pravice bolnikov do izbire zdravil in do ustreznega zdravljenja.

Paralelni uvoz zdravil je možno opravi?iti le kot dodatno možnost za izvedbo generi?nega predpisovanja zdravil za dosego cilja, da se bolnikom izdajajo le najcenejša zdravila.  Pri tem moti že sam namen, še posebej pa je mote?a dikcija predpisa, ki navaja možnost, da se izda dovoljenje za uvoz tudi zdravilom, ki so le „zadosti podobna“.  Te definicije Zakon o zdravilih ne predvideva in je tudi sicer strokovno sporna in neustrezna. Odpira pa možnost prihoda ponarejenih zdravil na naš trg. Ta zdravila namre? ne bodo ozna?ena s slovensko EAN kodo, ki naše bolnike dodatno š?iti pred ponaredki.

Sam paralelni uvoz zdravil pa je zaupan veletrgovcem z zdravili, sicer z dovoljenjem pristojnega organa na podlagi dokumentov, ki pa ne jam?ijo varnosti. Kontrola kakovosti zdravil pa se izvaja le po predpisu o kontroli zdravil, ki velja obi?ajno za zdravila, za katera Agencija za zdravila in medicinske pripomo?ke izda dovoljenje za promet na podlagi vseh dokazil o kakovosti, varnosti, u?inkovitosti ter pravni varnosti.

Menim, da ti dve vrsti zdravil ne gre ena?iti v nobenem primeru.